本研究試驗將檢測一種稱為「Risdiplam」的口服試驗藥品。本試驗藥品目前已通過美國FDA核准,但尚未經台灣衛生福利部核准上市。
如果您的寶寶為表現出SMA症狀且符合下列條件,可能符合參與試驗資格:
■ 年齡為1至42天大
■ 在母親懷孕37~42週後出生
■ 基因學上被診斷患有SMA
如果您有興趣讓您的孩子參與RAINBOWFISH試驗,您將有機會與本試驗團隊討論完整的資格要求。當討論您寶寶的資格時,試驗團隊將與您詳細審視本試驗的知情同意書,並回答您可能有的任何問題。
知情同意書是進一步提供試驗相關詳細資訊的文件。在您閱讀知情同意書後覺得您已獲得全部所需資訊,便可選擇簽署。這代表您清楚瞭解RAINBOWFISH試驗的相關資訊,且您自願同意讓您的寶寶參與。
▌如果您有興趣瞭解更多與RAINBOWFISH試驗相關的資訊,請與下面試驗團隊聯絡:
高雄醫學大學附設中和紀念醫院
試驗主持人:小兒神經科 鐘育志醫師
電話:0972-977-320
研究護理師:周云惠 小姐